Moderna diz que sua vacina contra a Covid-19 é segura e eficaz em adolescentes
(Foto: Divulgação) |
A vacina contra a Covid-19 da Moderna se mostrou eficaz em
adolescentes de 12 a 17 anos e não apresentou problemas de segurança novos ou
importantes em um ensaio clínico, disse o desenvolvedor na terça-feira, 24,
potencialmente preparando o terreno para um segundo vacina para crianças em
idade escolar a ser autorizada em julho.
A Moderna Inc, cuja vacina é autorizada para adultos de 18
anos ou mais, disse que apresentará os resultados de seu estudo com
adolescentes à Food and Drug Administration e outros reguladores para
autorização de uso emergencial no início de junho.
Os reguladores americanos demoraram cerca de um mês para
revisar um estudo semelhante da Pfizer/BioNtech, que foi autorizada para as
idades de 12 a 15 anos em 10 de maio. Se a Moderna receber o mesmo tratamento,
sua autorização viria no início de julho.
A maioria das crianças com Covid-19 desenvolve apenas sintomas
leves ou nenhum sintoma. No entanto, as crianças correm o risco de ficar
gravemente doentes e podem espalhar o vírus. Vacinar amplamente crianças de 12
a 18 anos poderia permitir que as escolas e acampamentos de verão dos EUA
relaxassem as medidas de mascaramento e distanciamento social sugeridas pelo
Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.
“Estamos animados que o mRNA-1273 foi altamente eficaz na
prevenção de Covid-19 em adolescentes”, disse Stéphane Bancel,
presidente-executivo da Moderna, em um comunicado.
O ensaio da Moderna avaliou a vacina em 3.732 adolescentes de
12 a 17 anos, dois terços dos quais receberam a vacina e um terço dos quais
receberam um placebo. O objetivo principal era produzir uma resposta
imunológica equivalente à observada no grande estudo de Fase 3 da empresa em
adultos, que foi 94,1% eficaz na prevenção de Covid-19.
Duas semanas após a segunda dose, os pesquisadores não
encontraram nenhum caso de Covid-19 no grupo da vacina em comparação com 4
casos no grupo do placebo, resultando em uma eficácia da vacina de 100%, com
base nas definições de caso do estudo adulto da empresa.
Usando uma definição de caso dos Centros de Controle e
Prevenção de Doenças dos EUA, que requer apenas 1 sintoma Covid-19, a vacina
foi considerada 93% eficaz, sugerindo que a vacina pode ser protetora contra
casos com sintomas mais leves, disse a empresa.
Os pesquisadores não encontraram novos problemas de segurança.
Os efeitos colaterais mais comuns após a segunda dose foram dores de cabeça,
fadiga, dores no corpo e calafrios.
A empresa disse que ainda está acumulando dados de segurança.
Todos os participantes do estudo serão monitorados por 12 meses após a segunda
dose para determinar a proteção e segurança de longo prazo.
A Moderna disse que planeja enviar os dados para uma
publicação revisada por pares. A empresa está atualmente testando sua vacina em
crianças a partir dos 6 meses de idade.
Além dos Estados Unidos, a vacina da Pfizer também está
autorizada para uso em adolescentes de 12 a 15 anos no Canadá e na
Argélia.
(*) com informações da CNN.
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